注册经理

北京中卫康医药投资管理有限公司

更新时间:2021-01-04

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10-30万

全职/大专/3-5年/性别:不限/-岁

北京市(海淀区上地四街一号院)

招聘11人(后结束招聘)

职位描述

岗位职责:
岗位职责:
1. 评价产品的注册可行性,制订注册项目总体规划;
2. 根据药品注册的最新要求编写相应的注册资料,提交注册申请;
3. 跟踪药品注册进度,掌握注册的最新信息,及时解决注册过程中出现的各种问题;
4. 保持注册部门与各公司内部相关部门的沟通和协调,保证总体注册工作的协调一致性;
5. 与注册行政主管部门沟通,保证项目注册顺利进行;
6. 在注册专业和政策方面为公司决策提供建议;
7、配合上级完成上级安排的相关工作。
任职资格:
任职资格:
1、医药相关专业硕士以上学历,5年以上注册工作经验。
2、对国内的注册法规有深刻理解;对药品注册相关的各技术指导原则非常熟悉。
3、与SFDA、CDE、药检所等关键药品注册管理部门均有沟通经验。
4、有能力独立撰写和审核下属人员撰写的注册申报资料(含药理毒理),确保申报资料符合管理部门的最新技术要求。
5、拥有多个可追溯的项目申报经历。
6、具备良好的团队合作意识和团队管理能力。
7、具备良好的沟通能力,能够承受较大的工作压力。

联系方式

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北京中卫康医药投资管理有限公司

性质:民营

行业:制药/生物工程

规模:500-999人

地区:北京市

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