QUA15007 质量经理(试剂)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

更新时间:2021-01-04

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10-30万

全职/本科/5-10年/性别:不限/-岁

深圳市(深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦)

招聘10人(后结束招聘)

职位描述

工作职责:
1、 负责体外诊断试剂全生命周期的质量管理工作,保证体外诊断试剂的设计开发、风险管理、变更控制、生产及过程控制符合质量体系要求;
2、 负责体外诊断试剂有关质量体系的建立和维护,并推动持续改进;
3、 负责应对外部审核,负责组织和实施内部以及对供应商的审核;
4、 负责定义、收集和分析体外诊断试剂相关的质量数据,并组织对趋势性问题进行改进;
5、 负责体外诊断试剂质量团队的日常管理工作,持续提升团队业务能力和团队的凝聚力。
职位要求:
1、医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业;
2、5年以上体外诊断试剂或制药行业相关质量管理、开发或生产管理工作经验;
3、熟练医疗器械或药品GMP相关质量管理、设计开发、生产制造相关流程;
4、具有较强的组织、沟通、协调能力,能很好的分析问题和解决问题,能承受较大工作压力。

联系方式

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

性质:股份制企业

行业:医疗/美容/保健/卫生

规模:1000-9999人

地区:深圳市

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